Kluczowe problemy związane z badaniami i rozwojem produktów leczniczych oraz propozycje zmian poprawiających efektywność obecnego systemu

Autor

DOI:

https://doi.org/10.26485/SPE/2023/127/1

Słowa kluczowe:

dostęp do lekarstw, biomedyczne badania i rozwój, przemysł farmaceutyczny, alternatywne modele, opcja publiczna.

Abstrakt

Przedmiot badań: System farmaceutyczny nie spełnia swojej roli, jaką jest odpowiadanie na potrzeby zdrowia publicznego. Obecny model badań i rozwoju jest ukierunkowany na maksymalizację zysku aniżeli na służenie interesowi publicznemu. W rezultacie, choć społeczeństwo finansuje badania o największym stopniu ryzyka i zachęca przemysł do zaangażowania w sektorze farmaceutycznym, przepaść między obecnymi innowacjami a największymi potrzebami medycznymi rośnie, systemy opieki zdrowotnej i pacjenci nie mogą sobie pozwolić na zakup leków, a światowy dostęp do nowych terapii jest bardzo nierówny.

Cel badawczy: Artykuł analizuje podstawowe przyczyny tej sytuacji oraz problemy związane ze status quo, aby zaproponować potencjalne rozwiązania – od prostych wyborów, które można zastosować w ramach istniejącego systemu, po opcje transformacyjne, które mogą przywrócić równowagę między interesami publicznymi i prywatnymi.

Metoda badawcza: Przedstawione w artykule refleksje i rekomendacje oparte są na literaturze naukowej, materiałach opracowanych przez organizacje rządowe i pozarządowe oraz dyskusjach z ekspertami.

Wyniki: W artykule stwierdza się, że najważniejszym czynnikiem umożliwiającym zmianę obecnej sytuacji jest wzmożone zaangażowanie sektora publicznego, który powinien przejąć większą odpowiedzialność za badania i rozwój, zamiast pozwalać, aby innowacje, dostęp i ceny lekarstw były dyktowane wyłącznie strategiami maksymalizacji zysku. Sektor publiczny musi przynajmniej zapewnić, aby badania i rozwój były dostosowane do potrzeb społeczeństwa, produkty końcowe były przystępne cenowo i równie dostępne, a społeczeństwo otrzymywało uczciwy zwrot ze swoich inwestycji. Propozycje strukturalnych przemian obejmują zmianę sposobu zarządzania prywatnymi firmami, działającymi w sektorze farmaceutycznym oraz zwiększenie roli instytutów i firm publicznych w tym sektorze. Istniejąca nieefektywność systemu farmaceutycznego nie jest wynikiem ograniczeń naukowych czy barier technicznych, ale wyborów politycznych. Ostatecznie poprawa jego funkcjonowania sprowadza się do wyboru interesu publicznego nad prywatnymi zyskami.

Liczba pobrań

##plugins.generic.usageStats.noStats##

Bibliografia

Brown D., Medicine for All: The case for a public option in the pharmaceutical industry, Report, Democracy Collaborative, 2019.

Feldman R., May your drug price be evergreen, Journal of Law and the Biosciences 2018/5/3.

Ford N., Wilson D., Costa Chaves G., Lotrowska M., Kijtiwatchakul K., Sustaining access to antiretroviral therapy in the less-developed world: Lessons from Brazil and Thailand, AIDS, July 2007/21.

Global Justice Now, Pills and Profits: How drug companies make a killing out of public research, 2017.

Heled Y., Rutschman A.S., Vertinsky L., The problem with relying on profit-driven models to produce pandemic drugs, Journal of Law and the Biosciences, January–June 2020.

Heled Y., Vertinsky L., Brewer C., Why Healthcare Companies Should Be(come) Benefit Corporations, 60 Boston College Law Review 2019/73.

Krikorian G., Torreele E., We Cannot Win the Access to Medicines Struggle Using the Same Thinking that Causes the Chronic Access Crisis, Health Human Rights, June 2021/23 (1), pp. 119–127.

Kuchler H., Mancini D.P., Pilling D., The inside story of the Pfizer vaccine: ‘a once-in-an-epoch windfall’, The Big Read, Financial Times, 2021.

Love J.P., Alternatives to the patent system that are used to support R&D efforts, including both push and pull mechanisms, with a special focus on innovation-inducement prizes and open source development models, CDIP/14/INF/12, Study, 2014.

Marselis D., Hordijk L., From blockbuster to “nichebuster”: How a flawed legislation helped create a new profit model for the drug industry , British Medical Journal, 29 July 2020.

Mazzucato M., The Entrepreneurial State: Debunking Public vs. Private Sector Myths, Penguin Books, https://doi.org/10.1016/S1386-6532(09)70080-0

Mazzucato M., Li H.L., A market-shaping approach for the biopharmaceutical industry, UCL Institute for Innovation and Public Purpose, Working Paper Series (IIPP WP 2020–21), 2021.

Medicines Law & Policy, European Union Review of Pharmaceutical Incentives: Suggestions for Change, 2019.

Médecins Sans Frontières (MSF), Lives on the Edge: Time to align medical research and development with people’s health needs, Report, May 2016.

Oxfam International, Pandemic of Greed, media brief, 2022.

Prescrire, Drug research: public funding, private profits, Prescrire International, December 2020/29/221.

Prescrire International, New drugs and indications in 2014, Prescrire International, Rev Prescrire February 2015; 35 (376), April 2015.

Singh J., Cuba’s COVID-19 vaccines: A journey of collaboration and revolutionary solidarity, Peoples Dispatch, 2021.

Torreele E., Business-as-Usual will not Deliver the COVID-19 Vaccines We Need, Development 2020/63, pp. 191–199.

Torreele E., Global health should not be determined by pharma investors and shareholders, First Opinion, STAT news, 2022, https://www.statnews.com/2022/05/03/pharma-investorsshareholders-should-not-determine-global-health/

Unitaid, An Economic Perspective on Delinking the Cost of R&D from the Price of Medicines, World Health Organization, February 2016.

Vertinsky L., Pharmaceutical (Re)Capture, 20 Yale Journal of Health Policy, Law, and Ethics, 2021.

WHO, Constitution of the World Health Organisation, Official Record, World Health Organisation, 1946/2/100.

WHO, Cuban experience with local production of medicines, technology transfer and improving access to health, 2015, ISBN 978-92-4-150971-8.

World Bank, Lack of Health Care is a Waste of Human Capital, news article, 2018.

Zaitchik A., No Vaccine in Sight, New Republic, 2020.

Pobrania

Opublikowane

2023-06-21

Jak cytować

Kolczyński, P. (2023). Kluczowe problemy związane z badaniami i rozwojem produktów leczniczych oraz propozycje zmian poprawiających efektywność obecnego systemu. Studia Prawno-Ekonomiczne, 127, 9–21. https://doi.org/10.26485/SPE/2023/127/1

Numer

Dział

ARTYKUŁY - PRAWO